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来源：兵凶战危网编辑：昌吉回族自治州时间：2025-04-05 18:39:17

帝基生物致力于通过NGS技术实现液体活检在临床上的应用，公司的DJ-639基因、DJ-580基因、DJ-78基因等一系列NGS项目一经推出即得到临床上的广泛好评。

这是继2019年5月首轮募资后，华大智造完成的第二轮大规模融资。华大智造CEO牟峰博士表示：华大智造作为行业上游公司，希望基于生命中心法则持续为用户提供生命科学研究和应用的核心工具，构建开放合作共赢的产业生态。

在新冠病毒检测一线已贡献日均超过10万样本的理论提取通量，成为各地疫情防控的重要力量。全球各国政府正积极主导推进本国的人类基因组计划，覆盖全球数百万人口。为了突破基因测序上游核心壁垒，华大智造通过技术引进和大胆创新，走出了一条独具特色的发展道路。核酸检测作为新冠诊断的金标准，在传统检测流程中，样本的病毒核酸提取需采用人工操作，这也是制约检测提速的最大瓶颈。疫情期间，全国各地医护人员赶赴武汉支援疫情防控，华大智造远程超声机器人也积极支援武汉黄陂方舱医院、雷神山医院、武大中南医院等疫情一线。

关于华大智造深圳华大智造科技有限公司（简称华大智造）秉承创新智造引领生命科技的理念，致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的全套生命数字化设备和系统解决方案。2020年5月28日，华大智造宣布完成超过10亿美元B轮融资，领投方为IDG资本、CPE，华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、钛信资本、上海赛领、基石资本、上海鼎峰、国泰君安创投等跟投，老股东中信证券/金石投资、松禾资本等追加投资-196℃专注胚胎冷冻黑科技。

全自动超低温存储系统(BSG800A)打造万级胚胎冷冻解决方案贝康医疗目前已经帮助国内31家医疗机构建立了标准化的辅助生殖实验室，我国每年的辅助生殖总周期数约80万，平均每个周期10个胚胎，共计每年新增800万胚胎需要存储，意味着每年至少需要1000台智能冷冻存储设备。由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒是国内首个获国家药监局批准上市（国械注准：20203400181）的产品，也是继NIPT注册证之后生殖领域的第二张证，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了三代试管临床应用的技术空白。随着现有NGS实验室自动需求的增长以及每年数百万新增的胚胎冻存需求，这些设备预计也能够带来近百亿的市场规模。贝康医疗基于这些试剂、服务和仪器设备，打造全生育周期的临床服务能力，成为细分领域的龙头企业。

仪器设备主要覆盖NGS全自动化检测、自动化样本存储设备以及自动化的胚胎活检设备等。建立高端生殖领域设备研发制造中心贝康医疗是NGS细分市场—生殖领域龙头企业，围绕胚胎检测构建了全生育周期的产业链，形成了孕前、胚胎、产前、流产以及新生儿的产品检测体系

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据了解，国际精准医学加速中心专注于生命科学产业研发与创新成果转化，占地约1.9万平方米，将重点布局质粒病毒载体及细胞治疗工艺开发、临床级GMP生产/转化医学研发，打造精准医学、创新药和高端医疗器械加速器。生物医药产业作为21世纪创新活跃、影响深远的新型产业，已成为我国战略性新兴产业主攻方向。成熟的共享服务平台无疑为企业大大减少研发成本、缩短产业化时间，相同类别但不同发展阶段医药健康企业集聚也不断地在研发、技术、产品等方面发生系列良性化学反应，短短一年入驻企业屡次突破技术难题并斩获近亿元融资。此外，昌发展与权威认证机构华光创新，在医疗器械上市许可持有人制度（MAH）下合作建设京津冀地区首家第三方医疗器械服务平台，为企业提供专业化医疗器械服务。

此外，昌发展针对生物试剂通关通检时效要求高的特性，发起建立全国首家一站式特殊物品及生物材料进出口公共服务平台绿通平台，解决长期困扰科学家的研发所必需科研样本和试剂进口难、进口慢等难点，疫情期间充分利用进口防控物资快速通关专用窗口和绿色通道，高效代理相关设备及配套耗材，即到即提、确保通关零延时。为早期科研创新企业整合集小试工艺生产环境、研发CDMO、注册申报、检验试验为一体的第三方深度服务，帮助更多企业在成本和时间可控的情况下迅速完成技术转化。同时，昌发展与绘真医学达成深度合作，以创新服务合作模式共同打造的医学检验实验室，提供医学检验服务、科研服务、临床产品转化等多样服务，现已满分通过EGFR突变、KRAS突变、BRAF突变项目室间质评。事实上，此次亮相的国际精准医学加速中心仅是昌发展医药健康产业链条中的一环。

该项目处于高科技产业带，入驻团队可享受中关村1+4、北京市科技重大专项、北京市科技创新引导专项、海聚工程、昌聚工程等北京市、昌平区、中关村国家自主创新示范区的各类优惠政策。北京市依托丰富的创新资源及健全产业体系，在医药健康产业领域已初步构建一南一北、各具特色的空间布局。

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北部以未来科学城西区的生命科学园为核心，致力打造具有全球领先水平的生命谷及北京医药健康产业核爆点。据悉，该项目预计于2021年上半年正式投入运营。

与承载亟需转化项目的加速中心不同，昌发展于2019年建设运营的国际精准医学创新中心主要面对较早期阶段的初创项目。昌发展国际精准医学加速中心落位中关村生命科学园 2020-06-18 16:46 · angus 近日，北京昌平科技园发展有限公司于生命科学园核心位置重拳打造国际精准医学加速中心，完善园区生命科学产业研发与创新成果转化链条。还有全面提升社会科技资源利用效率的科研设施设备和检验检测共享平台人人实验，据了解该平台已整合5200家科研服务机构、50余万台仪器设备、覆盖城市262个，提供服务逾12万项。该中心采取特色持股孵化模式、提供拎包入驻的定制化小试平台，从技术源头引入国际科研团队，有突破高通量捕获单细胞科研难题的绘真医学、二代、三代测序企业希望组，创新中心目前已实现基因测序产业链全覆盖，此外还有门罗生物、可瑞生物等基因编辑、细胞治疗领域前沿企业。近日，北京昌平科技园发展有限公司（简称昌发展）于生命科学园核心位置重拳打造国际精准医学加速中心，完善园区生命科学产业研发与创新成果转化链条。无论是孵化器、中试研发基地还是产业园区，它们都是昌平区发展医药健康产业重要一环，同时也折射出昌发展在医药健康领域的底层逻辑：围绕医药健康全产业链，从研发、临床试验到初创、转化、总部等，一环扣一环，足不出园即可实现医药健康产业全过程。

昌发展近年来深度布局昌平区医药健康产业，现已成功打造多个覆盖项目孵化、到企业加速再到上市的实体化运作产业服务平台，满足初创、成长、成熟等不同发展阶段的企业所需二是及时跟进行政处罚决定执行情况。

对案情复杂、危害严重、影响恶劣的案件，要进行督办，视情况派员现场督办。三是做好刑事程序之后相关工作。

各级药品监督管理部门要积极争取当地政府将执法办案经费纳入财政预算管理，加大案件查办设施、装备投入，对重大案件查办人员可以酌情给予专项补贴。以下为通知全文：各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各相关司局：为深入贯彻落实药品安全四个最严的要求，进一步推进案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管，结合新制修订的法律法规，现就进一步做好药品、医疗器械、化妆品案件查办工作通知如下：一、进一步落实药品监管事权国家药品监督管理局（以下简称国家局）要加强指导和监督，推进落实药品监管事权。

二是争取办案经费支持。对极少数当事人既不依法履行行政处罚决定，又拒绝签收催缴告知文书，甚至暴力抗法、煽动他人联合抗法等阻碍执法人员依法执行公务的，依法与公安机关实施联合惩治。一是进一步规范行政处罚行为。要组织发布典型案例，充分发挥典型案例的示范和指导作用。

在行政处罚决定书中要将对人员的资格罚等处罚内容予以明确，并向社会公开，接受社会监督。对依法送达的行政处罚决定，要跟进执行情况，积极依法履责。

违法违规情节严重，足以吊销或者撤销相关批准证明文件的案件。属于本机关管辖的，应当立案查处。

二是积极配合检验、出具认定意见。当事人未自觉按期履行的，要及时履行依法催告、及早申请人民法院强制执行等职责，积极推进执行进程。

案件应当由上级机关或者其他机关管辖的，按程序及时报告或者移送。要严格按照药品监督管理年报及定期统计调查制度等相关要求，真实、准确、完整、及时填报案件查办相关报表的统计数据，确保为药品安全重大决策提供有效数据支持。二、及时固定涉嫌违法行为的证据各级药品监督管理部门要做好检查和稽查的衔接。 6月11日，国务院发布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见，明确了九方面51条重点工作。

进一步完善省级、市级和县级药品监督管理部门对药品医疗器械批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台监管和案件查办的职责分工以及衔接机制，压实违法违规行为查处责任。对发现的线索及时开展现场核查处置，涉嫌犯罪的，及时将案件移送公安机关，并做好后续配合工作。

在做好重大案件的风险防控方面，通知要求，各级药品监督管理部门都要做好重大案件的风险防控。对公安机关在办理危害药品安全犯罪案件中商请药品监督管理部门提供检验、认定意见的，要积极组织研究，协调有关机构，及时提出具体意见。

国家局相关司局要加强跨省案件查办的协调，指导案件定性、适用法律、裁量标准的统一。国家药监局：落实药品、医疗器械等四个最严监管要求，对违法违规行为处罚到人 2020-06-17 10:55 · angus 通知深入贯彻落实药品、医疗器械四个最严监管要求，释放出的信号应引起足够重视。

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